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2D、3D储液袋

标准型储液袋是一种方便的一次性解决方案,适用于各种生物制药应用,如制剂、无菌液体或缓冲液的制备、储存和运输。该储液袋不含动物源性成分,并通过伽马射线进行预灭菌;随时可用于您现有的工艺中——开箱即用

2D枕形一次性储液袋

容积从5mL到50L不等,它们由袋体、带有卡箍的管路、配件和无菌断开密封件组成。袋体配有支撑杆,易于悬挂。每个储液袋配有一份标准质量证书。

3D一次性储液袋

该类储液袋的容积从50L到2000L,是由PuRobust膜制成的袋体、硅胶管和接头共同组成。袋体经过特殊设计,以适应圆形支撑桶或方形可折叠式支撑桶。根据需要,还可提供定制品,以适应其他圆形支撑桶和方形支撑桶。

 

质量保证

锐拓标准型储液袋是在符合cGMP指南的设施中生产的。其组成材料经过γ射线辐照后测试,符合美国药典第六类塑料生物反应性试验标准(USP<88>)。对每批产品使用压力衰减法进行泄漏测试,确保产品质量(敞口袋除外)。每个锐拓储液袋都有材料和工艺的质量保证。

 

验证支持服务

对于一次性使用解决方案的验证支持,锐拓验证实验室可提供强有力的应用、 验证和工程支持。 我们可帮助您在保证产品质量和合规性的前提下, 整合和验证您自己工艺过程中的一次性套装。

 

每个产品配有一份质量说明书

证书类型 货架期 无菌保证 内毒素 & 颗粒物 泄漏测试 Class VI USP <88>
制剂型 2 年 无菌产品
代表样品季度验证
批检验 逐个产品全组件测试 零部件辐照后
标准型 2 年 无菌产品
代表样品季度验证
代表样品季度检验 逐个产品全组件测试 零部件辐照后

 

技术参数: